Wegen Engpass: Fiebersaft in ukrainischer Aufmachung

PZ | 05.01.2023

Wegen des anhaltenden Lieferengpasses von Ibuprofen-Fiebersäften für Kinder bringt die Firma Berlin-Chemie ein Kontingent von etwa 90.000 Flaschen Ibuprofen-Suspensionen in ukrainischer Aufmachung mit Sondergenehmigung auf den deutschen Markt. Dies gefährde nicht die Versorgung der Menschen in der Ukraine. Auch Paracetamol-Zäpfchen in englischer und französischer Aufmachung sind unterwegs.

Fiebersaft für Kinder ist derzeit in Deutschland überall knapp.
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Es handelt sich um rund 90.000 Packungen Eudorlin Ibuprofen 20 mg/ml sowie 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen von Berlin-Chemie, meldet die Arzneimittelkommission der deutschen Apothekerschaft (AMK). Die Präparate sind zwar in Deutschland zugelassen, aber nicht auf dem Markt (im Gegensatz zu Eudorlin Schmerztabletten, Eudorlin extra Ibuprofen Schmerztabletten sowie Eudorlin Migräne Filmtabletten). In der Ukraine ist die Suspension unter dem Namen „IMET for Children“ auf dem Markt.

So sieht die Schachtel des Ibuprofen-Safts IMET für Kinder aus. Foto: BfArM/Berlin-Chemie

Das Kontingent darf nun mit Sondergenehmigung der Behörden in Deutschland in ukrainischer Aufmachung und Packungsbeilage befristet bis zum 31. März 2023 in den Verkehr gebracht werden. Den Lieferungen wird die Produktinformation in deutscher Sprache sowie ein Informationsschreiben beigefügt, das über die aktuellen Maßnahmen zur Bekämpfung der Lieferengpässe bei Kinderarzneimitteln hinweist. Es liegt keine Pharmazentralnummer vor. Die deutsche und ukrainische Gebrauchsinformation ist über einen QR-Code im Informationsschreiben sowie die entsprechende Meldung auf der Website des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte abrufbar.

Diese Anordnung diene der Sicherstellung der Versorgung für Babys und Kleinkinder, da Ibuprofen-haltige Fiebersäfte derzeit in Deutschland nur eingeschränkt verfügbar sind, erläutert die AMK. „Die Fiebersäfte sind vom regulären Lohnhersteller der Firma produziert worden und waren ursprünglich für den ukrainischen Markt vorgesehen. Die weitere Versorgung der Menschen in der Ukraine soll dadurch nicht gefährdet sein.“

Paracetamol-Zäpfchen in englischer und französischer Aufmachung

Engpässe bestehen ebenfalls bei der Versorgung von Kindern mit Fieberzäpfchen. Auch hier gibt es nun eine Sondergenehmigung für das Inverkehrbringen für das Präparat Paracetawal 125 mg und 250 mg von der Hamburger Firma Walter Ritter GmbH in englischer und französischer Aufmachung. Auch hier gilt die Ausnahmeregelung bis zum 31. März 2023 und die Produktinformation in deutscher Sprache sowie ein entsprechendes Informationsschreiben werden beigefügt. In jeder Packung sind 10 Suppositorien enthalten. Um wie viele Packungen es sich handelt, ist der BfArM-Website nicht zu entnehmen. Paracetawal ist zugelassen bei leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber bei Kindern.