08.04.2020
Der Wirkstoff „Inclisiran“ wird unter die Haut gespritzt und senkt dann viele Monate lang den Cholesterinspiegel: Bei Patienten mit einem familiär bedingten erhöhten Cholesterinspiegel war das „schlechte“ LDL-Cholesterin 17 Monate nach Beginn der Behandlung um 39,7 Prozent niedriger als zuvor, während es in der Kontrollgruppe, in der die Teilnehmer nur ein Placebo erhalten hatten, um 8,2 Prozent angestiegen war. Der Unterschied zwischen beiden Gruppen betrug damit knapp 48 Prozent. Der Wirkstoff wurde sehr gut vertragen und konnte auch in Kombination mit einem cholesterinsenkenden Statin verabreicht werden.
In einer anderen Studie wurden Patienten behandelt, die trotz maximaler Statin-Therapie zu hohe Cholesterin-Spiegel hatten. Auch bei ihnen kam es binnen 17 Monaten zu einer deutlichen Senkung der Werte: Im Vergleich zum Placebo um 52,3 Prozent. Insgesamt zeigte sich in den Studien eine stabile Senkung des Cholesterinspiegels auf etwa die Hälfte des ursprünglichen Wertes zwischen dem dritten und achtzehnten Monat. Damit nahm auch die Häufigkeit schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen ab.
Es wurde bereits bei den zuständigen Behörden ein Antrag auf Marktzulassung eingereicht, und derzeit wird in weiteren Langzeitstudien geprüft, wie sich das neue Medikament langfristig auf Begleiterkrankungen und die Sterblichkeit auswirkt.
ZOU