Hitzewallungen: US-Behörden sprechen Warnung vor Fezolinetant aus

In der Mitteilung vom 17. Dezember rät die FDA Frauen, die das Präparat gegen Wechseljahresbeschwerden verwenden, in den ersten drei Monaten monatlich sowie im sechsten und neunten Monat die Leberwerte kontrollieren zu lassen. Die Warnung wurde ausgesprochen, nachdem eine Frau nach 40 Tagen durch die Einnahme von Fezolinetant erhöhte Leberwerte entwickelte. Als sie das Präparat abgesetzte, normalisierten sich die Werte wieder.

Warnzeichen für Leberschäden sind:

• Müdigkeit
• Übelkeit
• Erbrechen
• dunkler Urin
• heller Stuhl
• Gelbfärbung der Haut oder Augen

Die Behörde rät, die Einnahme bei diesen Symptomen sofort zu beenden und sich an eine Arztpraxis zu wenden.

Fezolinetant blockiert Neurokinin B, das an der Regulierung der Körpertemperatur durch das Gehirn beteiligt ist. Da die Wirkung auch von der allgemeinen Gesundheit, den Erbanlagen und anderen Faktoren beeinflusst werden kann, sei es schwierig  vorherzusagen, wer Leberprobleme entwickeln werde, so die FDA.

„Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fezolinetant hat sich nicht geändert und bleibt positiv. Aber wir möchten sicherstellen, dass Patientinnen und Gesundheitsdienstleister sich der möglichen Nebenwirkungen bewusst sind“, gab der Hersteller des Medikaments in einer Erklärung bekannt.

Quelle: FDA adds warning about rare occurrence of serious liver injury with use of Veozah (fezolinetant) for hot flashes due to menopause